Fréttir - FDA heimilar fyrstu COVID-19 greiningarpróf á heimilinu án lyfseðils

Matvæla- og lyfjaeftirlitið heimilaði í gær Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit frá LabCorp til notkunar fyrir fullorðna án lyfseðils.FDA endurskoðaði og gaf út neyðarnotkunarleyfi fyrir prófið til að leyfa einstaklingi að safna nefþurrkusýni heima og senda það til LabCorp til prófunar, með jákvæðum eða ógildum niðurstöðum afhentar af heilbrigðisstarfsmanni í síma og neikvæðar niðurstöður sendar með tölvupósti eða netgátt.

„Þó að hægt sé að ávísa mörgum heimasöfnunarsettum með einföldum spurningalista á netinu, fjarlægir þetta nýlega viðurkennda söfnunarsett beint til neytenda það skref úr ferlinu, sem gerir hverjum sem er kleift að safna sýninu sínu og senda það til rannsóknarstofu til vinnslu,“ sagði Jeff Shuren, læknir, forstöðumaður Miðstöðvar FDA fyrir tæki og geislaheilbrigði.


Birtingartími: 21. desember 2020